Translation for "vertailulääke" to english

Vertailulääke

• the reference medicinal
• reference medicine

Translation examples

the reference medicinal

Geneerinen lääke: lääke, joka on vaikuttavien aineiden laadun ja määrän osalta koostumukseltaan samanlainen, jolla on sama lääkemuoto kuin vertailulääkkeellä ja jonka biologinen samanarvoisuus vertailulääkkeen kanssa on osoitettu biologista hyväksikäytettävyyttä koskevissa asianmukaisissa tutkimuksissa.
Generic medicinal product: a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies.

Geneeristä lääkettä ei saa saattaa markkinoille, ennen kuin 10 vuotta on kulunut vertailulääkkeen * markkinoille saattamista koskevan luvan saamisesta.
Furthermore, a period of 10 years from the authorisation of the reference medicinal product * must be observed before a generic medicinal product can be marketed.

reference medicine

Vertailulääke: voimassa olevien säännösten mukaisesti hyväksytty lääke.
Reference medicinal product: a medicinal product authorised in accordance with these regulations;