Translation for "uudistamishakemukseen" to english

Uudistamishakemukseen

• renewal application
• application for renewal

Translation examples

renewal application

Uudistamishakemukset on jätettävä 9 kk ennen myyntiluvan päättymispäivämäärää.
Renewal applications must be submitted 9 months before the expiration date of the marketing authorisation.

EMA ja CMD(h) ovat julkistaneet verkkosivuillansa päivitetyt ohjeistot uudistamishakemuksien osalta. Haittavaikutusraportointi
EMA and CMD(h) have published on their websites updated instructions concerning renewal applications.

Fimea tarkistaa ja hyväksyy valmisteelle ehdotetut myyntipäällysmerkinnät osana myyntilupa-, muutos- ja uudistamishakemuksia.
Fimea reviews and approves the labelling proposed for a medicinal product as part of the processing of marketing authorisation, variation and renewal applications.

Uudistamishakemuksen yhteydessä ei toimiteta riskienhallintasuunnitelmaa (RMP) valmisteelle, jonka myyntilupaan ei ole jo aiemmin liitetty riskienhallintasuunnitelmaa.
If a Risk Management Plan (RMP) has not been part of the marketing authorisation of a product, an RMP shall not be submitted along with the renewal application.