Translation for "myyntilupahakemukset" to english

Myyntilupahakemukset

• marketing authorization applications

Translation examples

marketing authorization applications

Lundbeck aikoo jättää myyntilupahakemuksen Euroopassa vuoden 2011 loppuun mennessä.
Lundbeck plans to file a marketing authorization application (MAA) in Europe by the end of 2011.

Uuden lääkkeen hakemuksien/myyntilupahakemuksien (NDA/MAA) yhteenvetoasiakirjat (eCTD-moduulit 2.5 ja 2.7)
IND documents New Drug Applications/Marketing Authorization Applications (NDA/MAA) summary documents (eCTD modules 2.5 and 2.7)

Biologisten lääkkeiden myyntilupahakemukset käsitellään yksinomaan keskitetyssä myyntilupamenettelyssä, jota koordinoi Euroopan lääkevirasto (EMA) Lontoossa.
The marketing authorization applications (MAA) of biological medicinal products are handled solely through the centralized MA process, which is co-ordinated by the European Medicines Agency (EMA) in London.

Osaka, JAPANI (2. maaliskuuta 2015) - Santen Pharmaceutical Co., Ltd. ilmoitti, että Euroopan lääkevirasto (EMA) on ottanut vastaan yhtiön myyntilupahakemuksen lasiaisensisäisesti käytettävälle sirolimuusille, tutkimusvaiheessa olevalle mTOR:n estäjälle, silmän takaosan ei-infektioperäisen uveiitin hoitoon.
Osaka, JAPAN (March 2, 2015) -- Santen Pharmaceutical Co., Ltd. announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted the company's Marketing Authorization Application (MAA) filing for the use of intravitreal sirolimus, an investigational mTOR inhibitor, for the treatment of noninfectious uveitis (NIU) of the posterior segment.