Translation for "lääkintälaitedirektiivin" to english

Lääkintälaitedirektiivin

• medical device directive
• medical devices directive

Translation examples

medical device directive

Medikron laatujärjestelmä on sertifioitu Euroopan unionin lääkintälaitedirektiivin (MDD 93/42/ETY) sekä ISO 13485:2016-standardien mukaisesti.
Medikro's quality management system is certified according to the European Union Medical Device Directive 93/42/EEC and according to standard ISO 13485:2016.

Euroopan Unionin lääkintälaitedirektiiviin MDD 93/42/EEC, jota on täydennetty 2007/47/EC, perustuva Suomen laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010) edellyttää, että tuotteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen tulee sisältyä kliininen arviointi.
MDD 93/42/EEC (Medical Device Directive), amended in 2007/47/EC, requires clinical data and evaluation of that data to ensure the safety of medical devices.