Translation for "lääkevalvonta" to english

Lääkevalvonta

• medicines control
• pharmacovigilance

Translation examples

pharmacovigilance

Määräykset ja lääkevalvonta
Medical Affairs and Pharmacovigilance

Turvallisuuden seuranta (lääkevalvonta, haittata
Safety monitoring (Pharmacovigilance Adverse Events Reporting)

lääketurvallisuus ja lainsäädäntö: lääkevalvonta, säädöstenmukainen dokumentaatio, potilastiedot
Drug safety and regulations: Pharmacovigilance, regulatory documentation, patient information

lääkevalvonta: maailmanlaajuinen hallinta, mukaan lukien sähköinen raportointi EU:n Eudravigilancelle
Pharmacovigilance: global handling including electronic reporting to EU Eudravigilance

Markkinoille saattamista koskevan luvan haltijan on nimettävä lääkevalvonnasta vastaava pätevä henkilö.
The marketing authorisation holder must appoint an appropriately qualified person responsible for pharmacovigilance.

(55) On otettava huomioon muutokset, joita aiheutuu määritelmien, terminologian ja teknologian kehittämisen kansainvälisestä yhdenmukaistamisesta lääkevalvonnan alalla.
(31) It is necessary to take account of changes arising as a result of international harmonisation of definitions, terminology and technological developments in the field of pharmacovigilance.

tai - luvan antaminen edellyttää tiettyjen edellytysten täyttämistä, ottaen huomioon lääkkeen turvallisen ja tehokkaan käytön osalta olennaisina pidetyt edellytykset, mukaan lukien lääkevalvonta
— the authorisation should be granted subject to conditions, with regard to conditions considered essential for the safe and effective use of the veterinary medicinal product including pharmacovigilance, or

126 Valittajat korostavat, että markkinoille saattamista koskeva lupa merkitsee sen haltijalle ankaria lääkevalvontaan liittyviä velvoitteita, jotka aiheuttavat jatkuvia kustannuksia, joista on oikeutettua päästä eroon, jos luvan saanutta tuotetta ei enää markkinoida.
126 The appellants emphasise that the existence of a MA imposes stringent pharmacovigilance obligations on its holder, involving permanent costs, which it is lawful to dispose of if the authorised product is no longer marketed.

6. kehottaa komissiota kehittämään kattavan strategian, jonka avulla voidaan varmistaa kannabiksesta saatavien tuotteiden riippumattoman tutkimuksen, kehittämisen, lupamenettelyjen, markkinoinnin, lääkevalvonnan sekä väärinkäytön estämisen tiukimmat mahdolliset normit; korostaa tarvetta standardoida ja yhdenmukaistaa kannabispohjaisia lääkkeitä sisältäviä valmisteita;
6. Calls on the Commission to develop a comprehensive strategy to ensure the highest standards for independent research, development, authorisation, marketing and pharmacovigilance and to avoid the abuse of products derived from cannabis; emphasises the need for the standardisation and unification of products containing cannabis-based medicines;