Translation for "lääkelain" to english

Lääkelain

• medicines act
• medicines law

Translation examples

medicines act

Tupakka- ja lääkelain mukainen valvonta | Helsingin kaupunki
Monitoring based on the Tobacco Act and the Medicines Act | City of Helsinki

Tämä lääkelain (395/87) 29 §:n muutos on tullut voimaan 7.11.2005.
This amendment of the Medicines Act (395/87), Section 29 came into force on 7 November 2005.

Ne aineet, joilla on lääkkeisiin verrattavia vaikutuksia, pysyvät jatkossakin lääkelain piirissä.
Substances which have effects comparable to medicines will continue to be within the scope of the Medicines Act.

Tätä valmistusta säätelee lääkelain artikla 15c ja se edellyttää Fimean lupaa.
This manufacturing is regulated by article 15c of the Finnish Medicines Act and it requires a license from Fimea.

Kansallinen lainsäädäntö on päivitetty lääketurvadirektiivin 2010/84/EU osalta lääkelain muutoksella 330/2013. Laki tuli voimaan 1.6.2013.
The Finnish national legislation has been updated to conform to the Pharmacovigilance Directive 2010/84/EU by the amendment 330/2013 to the Medicines Act.

Lääkelain mukaan lääkkeitä saa valmistaa teollisesti vain Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen luvalla lääketehtaassa, jossa on hyväksyttävät tuotantotilat ja laitteet.
According to the Medicines Act, only medicinal product manufacturers that have acceptable production facilities and equipment and a licence from the Finnish Medicines Agency (Fimea) may manufacture medicinal products industrially.

Lääkelain 17 §:n mukaan tuotaessa myyntiluvallisia tai rekisteröityjä lääkevalmisteita tai kliinisiin lääketutkimuksiin tarkoitettuja lääkevalmisteita Euroopan talousalueen ulkopuolisesta valtiosta, maahantuojalla on oltava lääkelain 8 §:n mukainen lupa lääkkeiden valmistamiseen.
Under section 17 of the Medicines Act, when importing medicinal products with a marketing authorisation or registered medicinal products intended for clinical trials of medicinal products from a state outside the European Economic Area, the importer must have the licence as referred to in section 8 for the industrial manufacture of medicinal

Vuonna 2003 voimaan tulleen lääkelain muutoksen mukaisesti apteekit voivat antaa todistuksen, mutta vain Suomessa vakituisesti asuvalle henkilölle. Schengen-todistus haetaan apteekista.
According to an amendment to the Finnish Medicines Act that entered into force in 2003, the Schengen certificate can be issued by pharmacies but only to persons residing permanently in Finland.

Vastuunalainen johtaja vastaa Suomen lääkelain 9 § mukaisesti siitä, että lääkkeet valmistetaan oikealla tavalla ja että lääkkeet täyttävät niille asetetut laatuvaatimukset.
The Accountable Director is, as provided in Section 9 of the Medicines Act, primarily responsible for ensuring that our medicinal products are manufactured in the correct way and that the quality requirements are met.