Translation for "erbituxin" to english

Erbituxin

• erbitux

Translation examples

erbitux

19 Yeda Research toimitti näiden hakemusten tueksi asetuksen 13 artiklassa tarkoitettuna ensimmäisenä myyntilupana Sveitsin sääntelyviranomaisen (SwissMedic) 1.12.2003 myöntämän luvan Erbitux-nimiselle lääkkeelle, joka sisältää vaikuttavaa ainetta setuksimabia.
19 In support of those applications, Yeda Research submitted, as the first MA for the purposes of Article 13 of Regulation No 469/2009, the authorisation granted by the Swiss regulatory authority (SwissMedic) on 1 December 2003 for the medicinal product Erbitux, containing the active ingredient cetuximab.

Myöhemmässä, 10.9.2008 päivätyssä lausunnossa sama komitea antoi kuitenkin myönteisen lausunnon, joten myyntilupaa muutettiin siten, että se kattoi myös Erbituxin käytön yksilääkehoitona, jos oksaliplatiini- ja irinotekaanipohjainen hoito on epäonnistunut ja jos potilas on yliherkkä kyseiselle hoidolle.
However, in a subsequent opinion of 10 September 2008, that committee gave a favourable opinion, resulting in the MA being amended to extend the indication so that it also covered the use of Erbitux as a single agent where previous treatment using oxaliplatin and irinotecan has failed and the patient cannot receive irinotecan.

20 Yeda Research toimitti saman asetuksen 3 artiklan b alakohdassa tarkoitettuna myyntilupana Euroopan lääkeviraston (EMA) Merck KGaA:lle 29.6.2004 myöntämän luvan Erbitux-nimiselle lääkkeelle, joka on kuvauksen mukaan ”infuusioneste (tiputuksena laskimoon), jonka vaikuttavana aineena on setuksimabi”.
20 Yeda Research submitted as MA for the purpose of Article 3(b) of Regulation No 469/2009 the authorisation granted on 29 June 2004 by the European Medicines Agency (EMA) to Merck KGaA for the medicinal product Erbitux, which is described as a ‘solution for infusion (drip into a vein) that contains the active substance cetuximab’.

25 High Court of Justice hylkäsi kanteen 12.7.2010 antamallaan tuomiolla, koska se katsoi, että EMA:n Erbituxille myöntämä myyntilupa, joka on pääasiassa kyseessä olevien lisäsuojatodistusta koskevien hakemusten tutkimisen kannalta ainoa merkityksellinen myyntilupa, kattoi vain yhden ainoan vaikuttavan aineen eli setuksimabin riippumatta sen myyntilupaan sisältyvistä käyttörajoituksista, joiden mukaan setuksimabia on käytettävä yhdessä toisen lääkkeen sisältämän toisen vaikuttavan aineen kanssa.
25 By judgment of 12 July 2010, the High Court of Justice dismissed the action, taking the view that the MA granted by the EMA for Erbitux, being the only relevant MA for the purposes of examining the SPC applications at issue in the main proceedings, covered the single active ingredient cetuximab alone, irrespective of the restrictions as to use set out in the MA for that medicinal product, which required that it be used in conjunction with another active ingredient contained in another medicinal product.