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Ciclesonide, fluticasone/salmeterol, ipratropium, ipratropium/salbutamol, salmeterol and tiotropium
Ciclesonida, fluticasona/salmeterol, ipratropio, ipratropio/salbutamol, salmeterol y tiotropio
Among the metered-dose inhaler requests that the Panel was unable to recommend, China's requested exemption for ciclesonide was not recommended because the moiety for that substance was undergoing regulatory review in 2009 and was not yet on the market and because there was no evidence that the product had any additional clinical advantages compared to other locally produced and locally available steroids.
Entre las propuestas relativas a inhaladores de dosis medidas que el Grupo no pudo recomendar, se encuentra la solicitud de exención de China para el uso de ciclesonida, que no se recomendó porque el ingrediente activo de esa sustancia estaba bajo examen reglamentario en 2009 y todavía no estaba disponible en el mercado, y porque no se había probado que el producto tuviera más ventajas clínicas que otros esteroides de fabricación local disponibles en el país.
Taking into account the revised quantities nominated, the Medical Technical Options Committee recommended an essential-use exemption for 37 tonnes of CFCs for metered-dose inhalers using ciclesonide, fluticasone/salmeterol, ipratropium, ipratropium/salbutamol, salmeterol and tiotropium only.
Teniendo en cuenta las cantidades revisadas propuestas, el Comité de Opciones Técnicas Médicas recomendó una exención para usos esenciales de 37 toneladas de CFC para inhaladores de dosis medidas en los que únicamente se usara ciclesonida, fluticasona/salmeterol, ipratropio, ipratropio/salbutamol, salmeterol y tiotropio.
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